I medicinali fitoterapici sono ufficialmente approvati dall'Aifa (Agenzia italiana del farmaco), che ne autorizza l'immissione in commercio dopo averne verificato la qualità, l'efficacia e la sicurezza.
Tali medicinali possono essere venduti esclusivamente nelle farmacie, alcuni dietro presentazione di ricetta medica, altri come medicinali senza obbligo di prescrizione o medicinali da banco.
Gli altri prodotti a base di erbe, che non hanno l’autorizzazione all’immissione in commercio, non possono essere definiti medicinali.
In sostanza, la spesa per prodotti fitoterapici è detraibile se gli stessi sono registrati come medicinali; per quelli che riportano l'indicazione di parafarmaco, invece, non è possibile fruire dello sconto d'imposta (risoluzione 396/2008).